湖北近七年获准国家一类新药14项 持续位列全国前列及中部首位

湖北日报消息（记者龚雪、通讯员刘康、雷玲）4月8日，第八届世界大健康博览会在武汉开幕，大会首次专门设置了“湖北省近年获准上市国家一类新药展示区”，集中呈现2020年至2025年间湖北省获准上市的国家一类新药。大会相关负责人员表示，自2019年至今，我省已连续七年有国家一类新药获准，总数达到14项，持续位居全国领先阵营及中部地区第一。这其中，包括5个中药一类新药。

这14项国家一类新药涉及化学药、生物药、中药三大类型，覆盖麻醉镇静、抗病毒、肿瘤治疗、儿科用药、疫苗等多个临床急需领域。例如，宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗、健民药业的七蕊胃舒胶囊等一批新药，现已广泛投入临床使用，为病患提供了更精准的治疗新方案。

作为全国重要的中药材产地和中医药产业强省，湖北集聚了健民药业、人福医药、马应龙、齐进药业等一批领军企业，建立了从中药材种植、提取、研发、生产到销售的全产业链体系，具备了强大的中药一类新药产业化实力。健民药业专注于儿科和消化领域，已相继获准七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏3个中药一类新药，成为全国中药创新的典范；齐进药业研发的儿茶上清丸，用于治疗因风热上攻、肺胃热盛引起的头晕目赤、牙龈肿痛、咽喉肿痛等症状，弥补了相关临床治疗的空白。

大会相关负责人员指出，2025年是湖北创新药品发展的关键之年，全年共获准艾考磷布韦片、小儿牛黄退热贴膏、重组人血白蛋白注射液、口服六价重配轮状病毒活疫苗4个一类新药，获准数量居中部位居第一、全国第三。其中，武汉禾元生物生产的“重组人血白蛋白注射液”属全球首创，实现了“稻米造血”技术的重大突破。

2025年，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心正式在武汉设立。借助该平台的优势，湖北省全年新增第三类医疗器械注册证数量首次超过100项，创新医疗器械的审批效率显著提高，为生物医药产业的高质量发展注入了强大动力。

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