2026-07-02 12:02:04
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6月16日，在第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)期间，由中国医药保健品进出口商会主办、中国医药保健品进出口商会医药产供链国际合作专委会、北京盛世华人供应链管理有限公司、上海博华国际展览有限公司协办的“第十届医药供应链创新研讨会”圆满落幕。 本次研讨会以“合规升级、数智赋能、全球协同”为主题，汇集了来自监管机构专家、国内外头部制药企业、国际物流与产供链服务商、海外市场研究机构等多领域的资深嘉宾，围绕国际监管对接、区域市场布局、跨境产供链创新、药企全球化实战等关键议题进行了深入探讨与交流。
孟冬平书记致辞
中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平出席会议并发表致辞。她指出，当前全球产业链供应链正加速重构，产品创新能力、全球资源整合能力以及风险管控能力已成为企业参与国际竞争的关键要素。尽管当前全球产业链供应链面临区域化与短链化的挑战，但中国医药产业凭借其韧性与活力形成了综合竞争力，与全球伙伴保持着不可替代的刚性共生格局。她强调，2026年3月《国务院关于产业链供应链安全的规定》的出台，明确了深化国际合作、深度参与国际规则标准制定是稳定发展格局、应对风险的最佳路径。
作为推动产业协同的重要力量，孟书记充分肯定了中国医保商会产供链国际合作专委会成立一年多来，在市场跟踪分析、产供链课题研究、组织海内外产业对接交流等方面取得的成果。
秦津娜秘书长主持研讨会主旨报告环节
上海市药品检验研究院药品质量研究中心副主任范一灵结合实战经验，分享了依托WHO预认证实验室优势，构建政策、技术、服务三位一体的药品出海综合平台。调研显示，国内药企出海仍处于起步阶段，多选择优先开拓东盟市场，同时面临药典差异、GMP核查、临床试验数据互认等多重技术壁垒。该实验室凭借完善的质量管理、数据可靠性管控体系与全链条技术能力，可为企业提供稳定性研究、杂质检测、海外注册咨询等一站式服务，助力国产药品合规走向国际市场。
范一灵副主任分享《WHO预认证实验室助力国内药品出海》
原国家药监局药品审评中心临床医学研究员杨焕对监管新规进行了解读。我国2026版GCP正式发布并将于9月1日施行，已全面接轨ICH E6 (R3)，精简了章节结构，新增了独立数据治理篇章。新规确立了质量源于设计、风险相称等核心理念，将监管模式从事后纠错转向事前预防，同时更新了术语、强化了对试验参与者权益的保护。配套核查要点也同步修订，聚焦机构管理、数据溯源、系统验证等关键环节，建议行业尽快完成配套SOP修订、系统整改与人员培训，实现平稳过渡。
杨焕研究员分享《2026版GCP更新与核查点》
药明生物技术有限公司全球CMC法规事务部负责人陈晓榕在报告中分享了全球医药CMC注册正迎来数字化、数据驱动的范式转型。传统文档模式存在效率低、数据无法复用等问题，如今FDA、ICH相继推出了KASA、M4Q (R2)、M16等新标准，推动申报转向结构化数据。全球监管协作持续深化，联合审评、混合检查等新模式落地。国内出海企业需提前搭建数据标准，升级IT系统，培养复合型人才，把握转型窗口期以适应全球新规。
陈晓榕总分享《全球监管趋同与数字化转型下的CMC注册新范式》
马来亚大学国际产业合作中心主任张润轩详细解读了东南亚市场格局。东盟医药市场增长势头强劲，六国市场体量与监管规则各有不同，整体超六成药品依赖进口，热带区域对药品稳定性有特殊要求。各国均独立开展药品注册，审评周期跨度较大，马来西亚、印尼、泰国等多数国家加入了PIC/S，部分市场设置了本地成分、价格管制等准入规则。国内药企可结合自身情况，采用授权经销、本地MAH、合资建厂等多种模式布局东盟市场。
张润轩主任分享《东南亚医药市场发展与布局》
UPS迈肯速递精准物流（UPS Marken）业务发展总监赵德明，现场带来题为《全球生物制药供应链的精准物流：通过智能贸易策略将复杂性转化为竞争优势》的主题分享。
赵德明总监分享《全球生物制药供应链的精准物流：通过智能贸易策略将复杂性转化为竞争优势》
UPS亚太区医疗保健销售及解决方案部总监金晓慈，现场带来题为《UPS HEALTHCARE以信心护航，助力中国医疗健康企业走向全球》的主题分享。
金晓慈总监分享《UPS HEALTHCARE以信心护航，助力中国医疗健康企业走向全球》圆桌对话生物药企全球化发展路径与实战经验分享
由复旦大学附属华山医院临床药理研究中心主任张菁主持圆桌对话环节，邀请中国生物技术股份有限公司国际业务部主任李萌女士、云南沃森生物技术股份有限公司董事会高级顾问王子龙先生、上海驯鹿生物技术有限公司首席运营官施伟先生、北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理刘刚先生作为嘉宾参与讨论。本次对话以多变环境下药企出海核心能力建设为核心议题展开深入交流，四位嘉宾分别代表央企、上市药企、创新Biotech、专业供应链服务商，立足自身企业定位与全球化实战经验，围绕海外合作模式创新、“一带一路”等重点区域市场布局、海内外合作伙伴筛选、国际监管合规体系搭建、跨境冷链运输及地缘政治引发的物流风险防控等关键内容进行了探讨，全面分享了实操经验、行业现存痛点与落地解决方案，多维度剖析了中国生物药企全球化发展路径与实战方略，为行业出海发展提供了宝贵思路与参考。
参考资料：
世界制药原料中国展
CPhI China
举办地区： 上海
举办地址：上海市青浦区徐泾镇崧泽大道333号
展览面积：240000㎡
观众数量：110000人
所属行业： 制药原料、机械展会
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